Semaglutid u prahu CAS 910463-68-2

1. Uvod
Semaglutid je agonist receptora peptida sličan glukagonu (GLP-1) koji je odobren za liječenje dijabetesa tipa 2. Semaglutid je razvio Novo Nordisk 2012. godine kao dugotrajnu alternativu liraglutidu. Jedna od prednosti somalutida u odnosu na liraglutid i druge antidijabetičke lijekove je da ima dugotrajno djelovanje, tako da je dovoljna jedna injekcija sedmično. U decembru 2017. godine Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je injekcijski oblik somalutida.

2. Glavne funkcije
Semaglutid je 94 posto strukturno homologan prirodnom GLP-1, peptidu koji se sastoji od peptidne okosnice od 31 aminokiseline povezane sa bočnim lancem masnih kiselina, molekulske formule C187H291N45O59, molekulske težine 4 113.58. Lizin na poziciji 26 je vezan za bočni lanac C-18 masne kiseline razmaknut glutaminskom kiselinom, povećavajući afinitet za proteine, sprječavajući brzi bubrežni klirens i produžavajući poluvijek lijeka. Semaglutid stimulira lučenje inzulina iz stanica pankreasa i inhibira lučenje glukagona iz stanica gušterače, čime se smanjuje glukoza u krvi natašte i nakon jela. GLP-1RA također djeluje na mozak kako bi suzbio apetit i na kardiovaskularni sistem kako bi popravio oštećeni endotel i poboljšao funkciju endotela.

2.1. Liječenje gojaznosti
U STEP 1 kliničkom ispitivanju, većina (86 posto) učesnika u grupi sa semaglutidom postigla je klinički značajne kriterije gubitka težine od najmanje 5 posto početne težine, a srednji gubitak težine u odnosu na početni nivo bio je do 14,9 posto za sve učesnike. Osim toga, DXA analiza tjelesne kompozicije pokazala je da je semaglutid rezultirao većim smanjenjem tjelesne masti od nemasne tjelesne mase. Ovo je posebno važno jer je tjelesna masna masa povezana sa štetnim zdravstvenim ishodima kod gojaznosti, dok se nemasna tjelesna masa općenito smatra da ne povećava rizik, pa čak i štiti.

U ovoj studiji, semaglutid je korišten kao dodatak intervenciji u načinu života. Svi sudionici su dobili intervenciju načina života zasnovanu na dijeti i vježbanju, odnosno smanjenje ukupnog energetskog unosa u ishrani (500 kcal dnevno u odnosu na njihovu procijenjenu potrošnju energije u trenutku randomizacije u grupu) i povećanje fizičke aktivnosti ( Poticalo se 150 minuta fizičke aktivnosti sedmično, kao što je hodanje.) Kliničku upotrebu semaglutida najbolje je koristiti zajedno sa intervencijama u načinu života.
Trenutna klinička upotreba semaglutida je u liječenju dijabetesa tipa 2. Gojaznost je glavni faktor rizika za dijabetes tipa 2. Semaglutid ima jedinstvenu kliničku važnost u liječenju gojaznosti i dijabetesa tipa 2 zbog svojih dvostrukih svojstava snižavanja glukoze i mršavljenja, a činjenica da se Semaglutid treba ubrizgavati samo jednom tjedno sigurno će pomoći da se poboljša usklađenost pacijenata i smanji neugodnost čestih injekcija.

2.2 Klinička ispitivanja
Randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, multicentrična klinička studija faze III za procjenu efikasnosti i sigurnosti semaglutida u liječenju pacijenata sa T2DM. Studija je uključivala 703 pacijenata sa T2DM koji su randomizirani da primaju semaglutid 3 mg (n=175), 7 mg (n=175), 14 mg (n {{1{{ 21}}}}) ili placebo (n=178) jednom dnevno tokom 26 sedmica na osnovu kontrole prehrane i vježbanja. Primarni cilj bio je glikirani hemoglobin (HbA1c), a sekundarna tjelesna težina. Rezultati studije su pokazali značajno smanjenje HbA1c u sve tri grupe sa dozom semaglutida, posebno u grupi sa semaglutidom od 14 mg gdje je HbA1c smanjen za 1,4 posto u odnosu na početnu vrijednost (p < 0,001) u poređenju sa smanjenjem od 0,3 posto u placebo grupi. U poređenju sa placebo grupom, grupa semaglutida od 14 mg izgubila je 3,7 kg
(P < 0.001). Ova studija potvrđuje da je oralni semaglutid efikasan u smanjenju glukoze i gubitku težine.
Randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička studija faze III za procjenu učinkovitosti i sigurnosti semaglutida u kombinaciji s inzulinom. 731 pacijent sa T2DM koji su primali insulin ili insulin u kombinaciji sa metforminom randomiziran je na Semaglutid 3 mg (n=184), Semaglutid 7 mg (n=182), Semaglutid 14 mg (n {{9} }) ili placebo (n {{10}}), koji se daje jednom dnevno tokom 52 sedmice. 52 sedmice liječenja. Krajnje tačke studije bile su HbA1c i tjelesna težina nakon 26 sedmica liječenja. Rezultati su pokazali značajno smanjenje HbA1c u grupi sa semaglutidom i značajno smanjenje telesne težine u grupama sa semaglutidom od 7 mg i 14 mg. U poređenju sa placebo grupom, grupa semaglutida od 14 mg pokazala je najznačajniji efekat na glukozu i gubitak težine, sa smanjenjem HbA1c od 1,3 posto (P < 0.000 1) i gubitkom težine od 3,7 kg (P < 0.000 1). Udio pacijenata sa efikasnom kontrolom HbA1c (HbA1c < 7 posto) i bez hipoglikemije značajno se povećao, posebno u grupi koja je primala semaglutid 14 mg sa 43,9 posto

pacijenata sa efikasnom kontrolom glikemije u poređenju sa 2,3 posto u placebo grupi (p < 0.000 1). Osim toga, dnevna doza inzulina u kombinaciji Semaglutide od 14 mg smanjena je u prosjeku za 9 IU u poređenju sa placebo grupom (P manje ili jednako 0.000 5). Ova studija potvrđuje da režim snižavanja glukoze Semaglutide u kombinaciji s inzulinom ima izvanredne prednosti u smislu kontrole glikemije, smanjenja doze inzulina i gubitka težine.
 

3. Prijave

Semaglutid prah se uglavnom koristi u farmaceutskoj industriji.

4. Dijagram toka

Sirovina → Čišćenje → Ekstrakcija → Koncentracija → Filtracija → Ekstrakcija → Kristalizacija → Sušenje → Rafinirani prah → Kontrola kvaliteta → Pakovanje → Gotov proizvod

5. Standard kvaliteta

Proizvod je usklađen sa standardom preduzeća

6. Metoda analize

MOA je dostupna na zahtjev.

7. Referentni spektar

8. Stabilnost i sigurnost

Stabilnost:

Stabilan u odgovarajućim uslovima (sobna temperatura). List sa podacima o stabilnosti dostupan je na vaš zahtjev.
Sigurnost:

Prema GARS-u (Generally Recognized As Safe) Obavještenju SAD-a, siguran je za ljudsku upotrebu.

9. Komentari kupaca

10. Naš sertifikat

11. Naši klijenti

12. Izložbe

Popularni tagovi: semaglutid prah kas 910463-68-2, proizvođači, dobavljači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, najbolje, rasuti, na prodaju