oktreotid 79517-01-4

1. Uvod

Oktreotid je sintetički oktapeptidni derivat prirodnog somatostatina. Njegov farmakološki efekat je sličan somatostatinu, ali je duži. Ovaj proizvod ima niz fizioloških aktivnosti, kao što je inhibicija hormona rasta, tirotropina; Može inhibirati lučenje želučane kiseline, tripsina, glukagona i inzulina; Može smanjiti pokretljivost želuca i pražnjenje žučne kese, inhibirati lučenje pankreatina holecistokinina, smanjiti lučenje pankreasa i direktno zaštititi membranu parenhima pankreasa; Smanjuju visceralni protok krvi, smanjuju portalni pritisak, smanjuju prekomjerno izlučivanje crijeva, povećavaju crijevnu apsorpciju vode i natrijuma.

2. Glavna funkcija

Za akromegaliju. Hitno liječenje varikoznog krvarenja jednjaka i želuca uzrokovanog cirozom jetre treba kombinirati sa posebnim tretmanom (kao što je endoskopska skleroterapija). Prevencija postoperativnih komplikacija operacije pankreasa. Ublažavanje simptoma i znakova povezanih s gastrointestinalnim endokrinim tumorima.

3.Primjena

1. Akromegalija

Oktreotid može kontrolisati simptome i smanjiti nivoe hormona rasta i faktora rasta sličnog insulinu-1 kod pacijenata sa neuspjehom operacije ili radioterapije, ili koji ne mogu ili ne žele prihvatiti operaciju, ili čija radioterapija još nije bila efikasna.

2. Ublažite simptome i znakove koji se odnose na funkcionalni gastrointestinalni endokrini tumor pankreasa

Postoji dovoljno dokaza koji pokazuju da je ovaj proizvod efikasan za sljedeće tumore

· Karcinoidni tumor sa karcinoidnim sindromom

·VIP tumor

·Glukagonom

Efektivna stopa ovog proizvoda na sljedeće tumore je oko 50 posto

(do sada su slučajevi liječenja ograničeni)

· Gastrinom / Zollinger Ellisonov sindrom (obično u kombinaciji s inhibitorima protonske pumpe ili blokatorima H2 receptora)

·Inzulinom (prevencija hipoglikemije i održavanje normalnog nivoa glukoze u krvi prije operacije)

·Tumor faktora oslobađanja hormona rasta

Oktreotid može samo ublažiti simptome i znakove, ali ne može izliječiti uzrok

·Prevencija komplikacija nakon operacije pankreasa

·U kombinaciji sa endoskopskim sklerozirajućim sredstvom za hitno liječenje ezofagogastričnog varikoznog krvarenja uzrokovanog cirozom jetre

4. Standard kvaliteta

5. Metoda analize

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (kao besplatna baza)

(2-)-iuifide. R(R.RP). acetat (sol);

cydic 2-7)-izultid Bcetat (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynil-ihericyylsrthreorinol ciklički (-7) disulfde acetat (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINICIJA

somatostatin. Sadrži NLT 95.0 posto i NMT 105,0 posto oktreotida CHN.S) računato na bezvodni. bez sirćetne kiseline

osnovu.

IDENTIFIKACIJA

HPLC

Rješenje A, Rješenje B, Mobilna faza, Pogodnost sistema, Standardno rješenje, Rastvor uzorka, Sistem za hromatografiju,

i Pogodnost sistema Nastavite prema uputama u testu

Identifikacija uzorka otopinec Pomiješajte jednaku zapreminu standardne otopine i otopine uzorka.

Analiza

Uzorci: otopina uzorka za identifikaciju, standardna otopina i otopina uzorka

Ispitajte hromatograme rastvora uzorka za identifikaciju, standardnog rastvora i rastvora uzorka

Kriterijumi prihvatljivosti: Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara onom standardnog rastvora, a

glavni vrh rastvora uzorka letitacije eluira kao jedan pik.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Protočna metoda je data u informativne svrhe; može se koristiti bilo koja metoda analize amino kiselina.]

Razblaživač: 0.1 M hlorovodonična kiselina

Standardna mješavina aminokiselina: 2500 nmol/mL svaki od lys. Njegov, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe i

1250 nmol/mL Cys-Cys u Dluentu

Standardna otopina triptofana 0.2042 mg/mL triptofana u razrjeđivaču Ova otopina sadrži 1000 nmol/mL TIp.

Standardni rastvor treonin-ola: 0.1052 mg/mL Thr-ola u rastvoru. Ovaj rastvor sadrži 1000 nmo/mL Throl. INoTE-1000 nmol/mL

■1mM]

Standardni rastvor: razblaživač, standardna mešavina aminokiselina, standardni rastvor triptofana i standardni rastvor thenin-d (7641010).

Koncentracija je 100,0 nmol/mL za svaku aminokiselinu.

Otopina uzorka A: Odmjerite 1.00-1.50 mg oktreotid acetata u empulu od 5-mL Dodajte 1000 puL razrjeđivača i 1,2 mL 30 posto (w/w)

hlorovodoničnom kiselinom, ohladiti ampulu u suvom ledu, evakuisati i zatvoriti topljenjem. Zagrijte ampulu za 16 kapa 115. Ostavite da se ohladi i

kvantitativno prenesite sadržaj ampule u posudu sa okruglim dnom od 25-mL. isperite razblaživačem i isparite do suva

日rotacioni isparivač. Ostatak rastvorite u 10.00 mL razblaživača.

Otopina uzorka B: Izmjerite 100-1.50 mg oktretid acetata u 8 5-ml ampule. Dodajte 1000 L razblaživača i 1,2 mL 30 posto (w/w)

hlorovodonične kiseline sa 1 posto (v/v) thoglgyolie kiseline, ohladiti ampulu u suhom ledu, evakuirati i zatvoriti topljenjem. Zagrevajte ampulu 16h

u bloku grijanja na 115*. Ostavite da se ohladi i kvantitativno prenesite sadržaj ampule u posudu sa okruglim dnom B 25-mL.

isprati Diuentom i ispariti do suha na rotacionom isparivaču. Rastvorite ostatak u 10.00 mL razblaživača.

Analitičari

Uzorci: standardni rastvor, rastvor uzorka A i rastvor uzorka B

6.NMR

7.Stabilnost i sigurnost

Stabilnost:

Stabilan u odgovarajućim uslovima (sobna temperatura). List sa podacima o stabilnosti dostupan je na vaš zahtjev.
Sigurnost:

Prema GARS-u (Generally Recognized As Safe) Obavještenju SAD-a, siguran je za ljudsku upotrebu.

8. Dijagram toka

9. Komentari kupaca

Imamo prodavnice na Alibabi, Chemicalbook i LookChem-u, kvalitetnim proizvodima i bezrezervnim uslugama stekli smo mnogo pozitivnih komentara.

10.Naši sertifikati

Tokom godina bili smo posvećeni optimizaciji proizvodnje proizvoda i uspostavljanju sistema kvaliteta. Postavili smo sistem upravljanja kvalitetom i dobili sertifikate za to.

11.Naši klijenti

Uspostavili smo poslovni odnos sa Abbottom, Unileverom, Shiseidom, KANS-om i SIMM-om, itd.

12.Izložbe

Često prisustvujemo međunarodnim izložbama, uključujući CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Popularni tagovi: oktreotid 79517-01-4, proizvođači, dobavljači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, najbolje, rasuti, na prodaju