1. Uvod
Materijal ketokonazol u prahu 65277-42-1 je antifungalni lijek širokog spektra imidazola, koji inhibira biosintezu ergosterola na ćelijskoj membrani gljivica visoko selektivnim ometanjem aktivnosti citokroma Pmur450. Djelotvoran je i za površinsku i za duboku gljivičnu infekciju, koja ne samo da može inhibirati rast gljivica, već i inhibirati transformaciju spora u micelij i spriječiti daljnju infekciju. Bakteriostaza niske koncentracije, sterilizacija visoke koncentracije. Ima antibakterijski učinak na Candidu, obojene gljivice, kokcidiomicete, histoplazmozu, sporomycete i Trichophyton trichophyton.
2.Functions
2.1 Ketokonazol u prahu je imidazolni antifungalni lijek, a njegov mehanizam je da inhibira biosintezu ergosterola u ćelijskoj membrani gljivica, utiče na permeabilnost ćelijske membrane i inhibira njen rast.
2.2 Može se koristiti za liječenje površinskih i dubokih mikoza, kao što su tinea kože i noktiju, vaginalna Candida albicans, gastrointestinalne gljivične infekcije, kao i sistemske infekcije uzrokovane Candida albicans, kokcidioidoza, histoplazmoza itd.
3.Aplikacije
Materijal Ketokonazol u prahu 65277-42-1 se uglavnom koristi u farmaceutskoj industriji.
4. Standard kvaliteta
Testovi
| Specifikacije
|
Izgled
| Praškasto bijeli do bijeli prah
|
Identifikacija
| 1 Hemijska identifikacija |
2 Infracrvena spektrometrija | |
Rastvorljivost
| Slobodno rastvorljiv u metilen hloridu Rastvorljivo u metanolu, Umjereno rastvorljivo u ehtanolu, Praktično nerastvorljivo u vodi.
|
Tačka topljenja (stepen)
| 148~152 |
Specifična rotacija (stepen)
| -1~ plus 1 |
Gubitak sušenja (% w/w)
| Manje ili jednako 0.5 |
Ostatak pri paljenju (% w/w)
| Manje ili jednako 0.1 |
Teški metali (procenti) | Manje ili jednako 0.002 |
Kromatografska čistoća prema TLC
| Glavna tačka dobijena iz test rastvora ima približno istu veličinu i RF vrednost kao i ona dobijena iz standardnog rastvora, a zbir intenziteta bilo koje sekundarne tačke dobijene iz test rastvora ne prelazi intenzitet glavne tačke dobijene od Razrijeđena standardna otopina. |
analiza ( posto )
| Sadrži najmanje 98.0 i ne više od 102.0 na sušenoj osnovi. 98.0~102.0 |
Preostali rastvarači
| Metanol Manji ili jednak 3000ppm
|
Aceton Manje ili jednako 5000ppm
| |
Metil hlorid Manji ili jednak 600ppm
| |
Etil acetat Manje ili jednako 5000ppm
| |
Toluen Manje ili jednako 900ppm |
5. Metoda analize
DEFINICIJA Ketokonazol sadrži NLT 98.0 posto i NMT 10 2,0 posto ketokonazola (C26H28Cl2N4O4), računato na osušenu osnovu. IDENTIFIKACIJA Promijeni na: • A. ▲SPEKTROSKOPSKI TESTOVI IDENTIFIKACIJE á197ñ, infracrvena spektroskopija: 197K▲ (CN 1-maj-2020) • B. Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara tome standardnog rastvora, kao što je dobijeno u testu. ANALIZA • PROCEDURA Pufer: 3,4 mg/mL tetrabutil amonijum hidrogen sulfata u vodi Rastvor A: Acetonitril i pufer (5:95) Otvor B: Acetonitril i pufer (50:50) Mobilna faza: Vidi tabelu 1.
Tabela 1
Razblaživač: Metanol Standardna otopina: {{0}}.1 mg/mL USP Ketoconazole RS u DiluentSample solution: 0.1 mg/mL ketokonazola u kromatografskom sistemu za razrjeđivač (Pogledajte Kromatografija á621ñ, Sistem Pogodnost.) Način rada: LC detektor: UV 225 nm Kolona: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pakovanje L1 Brzina protoka: 2.0 mL/min Zapremina ubrizgavanja: 10 µL Pogodnost sistema Uzorak: Standardno rješenje Zahtjevi za prikladnost Faktor zaostalog: NMT 2.0 Relativna standardna devijacija: NMT 0.73 posto .
Uzorci analize: standardni rastvor i rastvor uzorka Izračunajte procenat ketokonazola (C26H28Cl2N4O4) u uzetom delu ketokonazola:
Rezultat=(r U/r S) × (CS /CU) × 100
r U=vršni odgovor iz uzorka rješenja
r S=vršni odgovor iz Standardnog rješenja
CS=koncentracija USP ketokonazola RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU=koncentracija ketokonazola u otopini uzorka (mg/mL)
Kriterijumi prihvatanja: 98.0 posto –102,0 posto na sušenu osnovu
NEČISTOĆE • OSTATAK PRI PALJENJU á281ñ Uzorak: 2 g Kriterijumi prihvatljivosti: NMT 0.1 procenat • ORGANSKE NEČIŠĆUTE Pufer, rastvor A, rastvor B, mobilna faza, razblaživač i hromatografski sistem: Nastavite prema uputstvima u testu. Standardna otopina: 0.01 mg/mL svaki od USP Ketoconazole RS i USP Terconazole RS u razrjeđivaču Uzorak otopine 10.0 mg/mL ketokonazola u razrjeđivaču Pogodnost sistema Uzorak: Standardno rješenje Zahtjevi za prikladnost Rezolucija: NLT 2,0 između vrhova ketokonazola i terkonazola Relativna standardna devijacija: NMT 5,0 posto za vrh ketokonazola Analiza Uzorci: Standardna otopina i otopina uzorka Izračunajte postotak bilo koje nečistoće u uzetom dijelu: Ketokonazol
Rezultat=(r U/r S) × (CS /CU) × 100
r U=vršni odgovor bilo koje nečistoće iz otopine uzorka
r S=vršni odgovor ketokonazola iz standardne otopine
CS=koncentracija USP ketokonazola RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU=koncentracija ketokonazola u otopini uzorka (mg/mL)
Kriterijumi prihvatanja: Zanemarite svaki vrh manji od {{0}}.05 posto . Bilo koja pojedinačna nespecificirana nečistoća: NMT 0,10 posto Ukupna nečistoća: NMT 2,0 posto
6.HPLC
7.Stabilnost i sigurnost
Stabilnost:
Stabilan u odgovarajućim uslovima (sobna temperatura). List sa podacima o stabilnosti dostupan je na vaš zahtjev.
Sigurnost:
Prema studiji, siguran je za ljudsku ishranu.
8. Dijagram toka
9. Komentari kupaca
Imamo prodavnice na Alibabi, Chemicalbook i LookChem-u, kvalitetnim proizvodima i bezrezervnim uslugama stekli smo dosta povoljnih komentara
10.Naš sertifikat
Tokom godina bili smo posvećeni optimizaciji proizvodnje proizvoda i uspostavljanju sistema kvaliteta. Postavili smo sistem upravljanja kvalitetom i dobili sertifikat o tome.
11.Naši klijenti
Uspostavili smo poslovni odnos sa Abbottom, Unileverom, Shiseidom, KANS-om i SIMM-om, itd.
12.Izložbe
Često prisustvujemo međunarodnim izložbama, uključujući CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Popularni tagovi: materijal ketokonazol prah 65277-42-1, proizvođači, dobavljači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, najbolje, rasuti, na prodaju
